美国食品和药物管理局 (FDA) 周一宣布,已批准首个人工智能工具,旨在帮助医生在临床试验中评估严重脂肪肝疾病。
该工具现在将公开提供,并在所有药物开发项目中有限使用。
这个名为 AIM-NASH 的基于云的系统可以分析肝脏组织的图像,帮助医生评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病迹象。
FDA 表示,该工具可以加快代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的临床试验,该疾病影响数百万美国人,并可能导致肝衰竭和癌症。
官员们表示,目前,几位专家独立检查肝脏活检,但该过程可能缓慢且不一致。该机构表示,该工具可以帮助简化评估,并减少为患者提供新的 MASH 治疗所需的时间和资源。
药物开发商越来越多地采用人工智能业界专家预测,这种方法可以在三到五年内将开发时间和成本至少减少一半。
AIM-NASH 使用人工智能算法来分析肝活检图像并根据标准评分系统提供评分。该分数将传递给医生进行最终解释。
FDA 表示,这一指定是基于研究表明使用 AIM-NASH 的结果与个人专家评估相当。
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